Йонделис (Yondelis)

О препарате

Цена Йонделис

Yondelis – противоопухолевый препарат от компании Janssen Biotech для избавления неоперабельной или метастатической саркомы мягких тканей. Получил одобрение FDA в 2015 году на основании клинических испытаний.

Есть в наличии
1 мг. - 2470 $;

[formDrugStore] Действие трабектедина сопоставлялось с препаратом дакарбазин. В испытаниях участвовало 500 пациентов с липосаркомой и лейомиосаркомой уже получавших курс химиотерапии. Показатели выживаемости при приеме Йонделис улучшились, заболевание перестало прогрессировать. Лекарство снижает риск роста опухоли на 45% по сравнению с приемом дакарбазина.

Состав

Препарат выпускается в виде белого или желтоватого сухого порошка для приготовления раствора для внутривенного введения. Активный ингредиент – трабектедин, получаемый из обитателей моря. В одном стеклянном флаконе 1 мг трабектедина.

Вспомогательные компоненты препарата: сахароза, фосфорная кислота, гидроксид калия, однозамещенный фосфат калия.

Фармакологическое действие

Трабектедин – противоопухолевое средство натурального происхождения, впервые полученное из организма, обитающего в море – Карибского оболочника. Действующий компонент влияет на транскрипцию мутировавших генов, взаимодействуя с репарацией нуклеотидов.

Связь трабектедина с небольшой бороздкой ДНК приводит к ее изгибанию по направлению к большой бороздке. Запущенные процессы приводят к цикличным нарушениям в клетке. Нарушается транскрипция белков в ДНК, изменяется механизм репарации.

Йонделис обладает антипролиферативным действием, что доказано на экспериментальных образцах тканей опухоли саркомы, молочной железы, рака легкого, яичников. В комбинации с доксорубицином синергический и аддитивный эффект.

Показания

• лечение неоперабельной, метастатической лейомиосаркомы, липосаркомы и других сарком мягких тканей, когда бесполезна терапия антрациклином и ифосфамидом, есть противопоказания к их использованию;
• рецидивирующий рак яичников после нерезультативной терапии доксорубицином.

Противопоказания

Повод отказаться от терапии Yondelis:

• чувствительность к действующему веществу или вспомогательному компоненту лекарственного средства;
• плохо контролируемая, стремительно развивающаяся инфекция;
• беременность (возможны серьезные дефекты плода);
• период грудного вскармливания.

Во время прохождения лечения трабектедином пациенты обоих полов должны использовать методы контрацепции для предотвращения зачатия. А также женщины три месяца, мужчины пять месяцев после окончания курса терапии препаратом.

С осторожностью лекарство используется при печеночной и почечной недостаточности, нарушении функций костного мозга.

Побочные эффекты

Распространенные побочные действия при приеме Йонделис – тошнота, рвота, резкое похудение, повышение артериального давления, слабость, нейтропения. Летальный исход у 1,9% больных в связи с неблагоприятным стечением обстоятельств.

Реже отмечаются следующие нарушения:

• изменения в кроветворении (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);
• со стороны желудочно-кишечного тракта (запоры, боли в области живота, диарея, стоматит);
• со стороны центральной нервной системы (головная боль, нарушения сна, головокружение);
• изменения в сердце и сосудах (приливы крови, снижение АД);
• со стороны органов дыхания (кашель, затрудненное дыхание);
• кости и мышцы (артралгия, боли в пояснице, миалгия);
• другие (гипокалиемия, обезвоживание, периферические отеки, снижение массы тела, утомляемость).

Способ применения и дозировка

Йонделис для терапии саркомы мягких тканей берется в дозировке 1,5 мг на квадратный метр поверхности тела. Вводится в виде внутривенной инъекции в течение 24 часов с промежутком в три недели.

Для лечения рецидивирующего рака яичников назначается в комбинации с доксорубицином один раз в три недели в количестве 1,1 мг на квадратный метр поверхности тела в течение трех часов.

Для профилактики рвоты за полчаса до инъекции вводится дексаметазон в количестве 20 мг. Это касается всех пациентов.

Раствор приготавливается перед использованием с соблюдением правил. Добавляется стерильная вода, флакон тщательно встряхивается. Получается прозрачный, бесцветный желтоватый раствор без твердых частиц. Перед инфузией раствор разбавляют хлоридом натрия. Его нельзя смешивать с другими препаратами.

Йонделис вводится после лабораторных исследований пациента. Если анализы соответствуют установленным показателям, препарат вводится один раз в три недели. Проверка состояния больного проходит каждый раз перед введением новой дозы. Если есть отклонения от нормы, инфузию откладывают на 3 недели. Если анализы неудовлетворительные через три недели – это повод отменить лечение.

Препарат не назначается детям, так как нет данных о влиянии лекарства на детский организм. Для пожилых людей коррекция дозы не требуется.

Взаимодействие с другими лекарствами

При приеме трабектедина не назначаются препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4: флуконазол, кларитромицин, кетоконазол, апрепитанта. Они повышают содержание в крови действующего вещества. Возможно развитие токсичности.

Циклоспорин и верапамил влияют на распределение и выведение трабектедина, поэтому не используются вместе.

Не рекомендуется прием Йонделис с фенитоином. Это приводит к судорогам в результате уменьшения абсорбции фенитоина.

Нельзя использовать трабектедин с вакциной желтой лихорадки. Во время лечениея не допускается употребление алкоголя.

Купить Йонделис

Йонделис показал себя с положительной стороны при лечении саркомы мягких тканей. Он одобрен FDA и разрешен к продаже. Приобретайте препарат в израильских аптеках IHA, где строгий контроль качества помогает избежать встречи с фальсификатом. Он продается по доступной цене. Лекарственное средство можно самостоятельно купить и вывезти с возвратом НДС. Yondelis применяется для терапии в клиниках Израиля, где могут пройти курс лечения пациенты из других стран.