Усовершенствован стимулятор блуждающего нерва

Новый вид имплантируемого стимулятора блуждающего нерва FitNeS, разработанный израильской компанией BioСontrol Medical, одобрен к применению в Европе. Благодаря новому стимулятору у пациентов наблюдается полное исчезновение приступов эпилепсии.

Израильская компания BioСontrol Medical и ее дочерняя фирма CerebralRx официально объявили о выпуске на европейский рынок медицинских приборов разработанного ею имплантируемого стимулятора блуждающего нерва FitNeS. Прибор предназначен для купирования парциальных приступов эпилепсии, не поддающихся контролю при помощи медикаментозной терапии.

Потенциальный рынок использования FitNeS весьма велик. Эпилепсия является одним из наиболее распространённых неврологических заболеваний, которым, по различным данным, во всём мире страдают до 50 миллионов человек. Более 1% населения подвержены риску развития хронической эпилепсии, манифестация которой может произойти в любом возрасте.

Только в США распространённость активных форм эпилепсии составляет 3 миллиона человек, а ежегодно диагностируются порядка 200 тысяч новых случаев. Эти же показатели в Европе составляют 3.5 миллионов и 300 тысяч соответственно. Около половины пациентов с диагнозом эпилепсии страдают парциальными приступами, которые в большинстве случаев купируются при помощи стандартных противоэпилептических препаратов. Однако, порядка 30% из них страдают медикаментозно-рефракторными формами заболевания, не поддающимися медикаментозному контролю.

Метод стимуляции блуждающего нерва (VNS) при лечении устойчивых форм эпилепсии известен относительно давно. Данный вид лечения показан при неэффективности медикаментозного лечения либо в сочетании с ним, в качестве вспомогательной терапии. Он приводит к снижению частоты эпилептических приступов в 2 раза у половины пациентов, а у некоторых из них в результате VNS приступы исчезают полностью.

Система FitNeS состоит из стимулятора имплантируемого подкожно в области грудной клетки и электрода, подведенного к левому блуждающему нерву. По сравнению с другими существующими на сегодняшний день стимуляторами блуждающего нерва, в FitNeS применяются токи меньшей силы, сводится к минимуму риск повреждения нерва благодаря уникальной поверхности контакта электрода с нервом, а также становится возможным простое и безопасное удаление электрода в случае такой необходимости. Благодаря узконаправленной нейростимуляции, система FitNeS эффективно активирует нервные волокна, ведущие в головной мозг, сводя к минимуму активизацию прочих нервных волокон. Подобный селективный подход повышает эффективности стимуляции и снижает риск побочных эффектов.

Технология, лежащая в основе стимулятора блуждающего нерва FitNeS компании BioСontrol Medical основана на том же принципе, что и выпущенное ею ранее устройство CardioFit™, предназначенное для контроля и модуляции застойной сердечной недостаточности. Специалисты BioСontrol Medical планируют дальнейшую разработку и применение данной технологии в лечении различных неврологических нарушений.

Первые две имплантации стимуляторов FitNeS были успешно проведены в институте клинической нейробиологии Салгренской Академии (The Sahlgrenska Academy) в Гётеборге (Швеция). Также, компания объявила о первом заказе на партию стимуляторов FitNeS поступившем от компании AMS Group - ведущего дистрибьютора различных видов нейромодуляторов в Италии.